复融生物FL115(IV)单药治疗实体瘤获得FDA批准开展I期临床试验
2023-05-21
苏州复融生物技术有限公司(复融生物),一家处于临床阶段、以合成免疫学技术驱动的细胞因子领军企业,今日宣布,由其自主研发并拥有全球专利的创新产品FL115(IL-15融合蛋白)新药临床试验(IND)申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,将针对晚期实体瘤种在美国开展临床试验。

IL-15是一种多效性细胞因子,可以和细胞上IL-15Rα亚基结合,具有激活T细胞、B细胞和NK细胞,并可介导这些细胞的增殖和存活的功能。FL115使用基于公司独有的F-body技术的创新设计,克服了重组IL-15半衰期短的缺点,且分子量小,实体瘤穿透能力强,工艺简单稳健,具有更低的生产成本。因此,FL115有望成为肿瘤免疫治疗中的新秀,惠及众多肿瘤患者。
FL115正在美国开展的临床试验是一项在不可切除局部晚期或转移性实体瘤患者中进行的开放、多中心I期试验。
关于复融生物
复融生物是一家以合成免疫学为技术驱动、聚焦细胞因子等蛋白药物开发的创新型研发企业。公司背靠国际知名蛋白药物发现实验室,创始团队具备深厚的科研转化能力,核心团队深耕创新药开发数十年,具有丰富的产业化经验。复融生物本着攻克癌症,为患者怯除病苦的愿景,致力于突破性生物技术平台和抗癌药物的创新,基于以患者为中心、勇于创新、追求卓越、诚信道德,团队精神的价值观,相信在不久的未来将造福更多的癌症患者。





苏公网安备32050502011888号