首发管线FL115是白介素-15（IL-15）的超级激动剂，可激活自然杀伤细胞（NK细胞）和特定的记忆性T细胞亚群，和现有的T细胞主导的免疫疗法（如 PD-1 抑制剂）具有互补协同作用。FL115多个临床试验正在中美进行，在晚期实体瘤患者I期临床中单药展现了良好的安全性以及初步临床疗效，是唯一在此人群中单药获得部分缓解（PR）的IL-15超级激动剂，具有全球“同类最佳”潜力，正在进入PD-1单抗联用试验阶段。在非肌层浸润性膀胱癌患者I期临床中单药及BCG联用展现了良好的安全性以及初步临床疗效，正在进入临床II期阶段。
FL116是PD-1单抗和工程化的白介素-18（IL-18）的融合蛋白，可激活效应T细胞功能，将冷肿瘤转变成热肿瘤，已在临床前对免疫检查点抑制剂（CPI）有抗性的多个体内肿瘤模型中展示出了显著的肿瘤杀伤能力。
- 产品管线
- 适应症
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研究阶段IND-enablingIND临床1期临床2期
- 合作伙伴
| FL115 (IL-15激动剂) |
（IV）单药 | 实体瘤 | ||
| （IV）联用PD-(L)1 | 非小细胞肺癌；黑色素瘤； 其他实体瘤 |
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| （SQ）联用PD-(L)1 | 实体瘤 | |||
| （膀胱灌注）联用BCG | 非肌层浸润性膀胱癌 （NMIBC） |
FL115介绍：
白介素-15（IL-15） 是少有的可偏向性激活自然杀伤细胞（NK细胞）的细胞因子，同时可激活特定的记忆性T细胞；现有的肿瘤免疫药物（如免疫检查点抑制剂）均是以激活T细胞为主，IL-15提供了新的肿瘤杀伤机制，在肿瘤免疫治疗中发挥着重要作用。
2024年4月，全球首个IL-15超级激动剂Anktiva®在美国获批上市；其与PD-1单抗的联用治疗已推进至临床3期。同时，Nektar Therapeutics、Sanofi、百济神州等公司也正在研发不同种类的IL-15激动剂，现处于临床1/2期。
IL-15的成药性存在巨大的挑战，如分子量小、半衰期短、功能取决于和不同免疫细胞上的受体结合。复融生物通过自身平台技术，研发了FL115（一个由IL-15、IL-15Rα和Fbody组成的融合蛋白），显著地打开了治疗窗，在多个临床前模型上展现了优于Anktiva®的安全性和肿瘤杀伤能力。目前，FL115多个临床试验正在中美进行，在晚期实体瘤患者I期临床中单药展现了良好的安全性以及初步临床疗效，是唯一在此人群中单药获得部分缓解（PR）的IL-15超级激动剂，具有全球“同类最佳”潜力，正在进入PD-1单抗联用试验阶段。在非肌层浸润性膀胱癌患者I期临床中单药及BCG联用展现了良好的安全性以及初步临床疗效，正在进入临床II期阶段。
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FL116
（PD-1/IL-18抗体融合蛋白） - 实体瘤
FL116介绍：
IL-18
白介素-18（IL-18）是一种促炎细胞因子，可激活效应T细胞和NK细胞，并诱导IFN-γ分泌，从而将冷肿瘤转变成热肿瘤，因此被视为癌症免疫治疗的理想候选分子。然而，肿瘤微环境中存在的IL-18结合蛋白（IL-18BP）能够拮抗IL-18与其受体的结合，阻碍其发挥功能，这成为IL-18激动剂研发的主要瓶颈；此外，生产表达问题也限制了野生型IL-18成药。目前，全球进展最快的IL-18激动剂处于临床1期。
复融IL-18系列产品管线
复融生物通过大分子AI智能发现平台结合Syntokine®人工合成新型细胞因子平台，研发出多个IL-18突变体组合，它们可以偏向性结合IL-18受体、不结合IL-18BP，具有不同的受体亲和力，且拥有更好的成药性。这些IL-18突变体分子可以和其他蛋白（如单克隆抗体）结合开发多款产品管线。
- FL116是一款PD-1/IL-18双特异性抗体融合蛋白，可通过顺式作用显著加强对T细胞的结合，激活效应T细胞功能，已在临床前对免疫检查点抑制剂（CPI）有抗性的多个肿瘤模型中展示出了显著的肿瘤杀伤能力。
- FL117是一款肿瘤细胞靶向型的IL-18融合蛋白，可在肿瘤微环境中定向招募并激活 T 细胞，介导强效抗肿瘤杀伤。
- FL118是一款非靶向型的IL-18融合蛋白，可在全身系统性激活效应T细胞，和其他免疫疗法联用具有广泛的应用场景。
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FL117
（肿瘤抗原靶向型 IL-18） - 实体瘤
FL117介绍：
IL-18
白介素-18（IL-18）是一种促炎细胞因子，可激活效应T细胞和NK细胞，并诱导IFN-γ分泌，从而将冷肿瘤转变成热肿瘤，因此被视为癌症免疫治疗的理想候选分子。然而，肿瘤微环境中存在的IL-18结合蛋白（IL-18BP）能够拮抗IL-18与其受体的结合，阻碍其发挥功能，这成为IL-18激动剂研发的主要瓶颈；此外，生产表达问题也限制了野生型IL-18成药。目前，全球进展最快的IL-18激动剂处于临床1期。
复融IL-18系列产品管线
复融生物通过大分子AI智能发现平台结合Syntokine®人工合成新型细胞因子平台，研发出多个IL-18突变体组合，它们可以偏向性结合IL-18受体、不结合IL-18BP，具有不同的受体亲和力，且拥有更好的成药性。这些IL-18突变体分子可以和其他蛋白（如单克隆抗体）结合开发多款产品管线。
- FL116是一款PD-1/IL-18双特异性抗体融合蛋白，可通过顺式作用显著加强对T细胞的结合，激活效应T细胞功能，已在临床前对免疫检查点抑制剂（CPI）有抗性的多个肿瘤模型中展示出了显著的肿瘤杀伤能力。
- FL117是一款肿瘤细胞靶向型的IL-18融合蛋白，可在肿瘤微环境中定向招募并激活 T 细胞，介导强效抗肿瘤杀伤。
- FL118是一款非靶向型的IL-18融合蛋白，可在全身系统性激活效应T细胞，和其他免疫疗法联用具有广泛的应用场景。
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FL118
（非靶向型 IL-18） - 实体瘤
FL118介绍：
IL-18
白介素-18（IL-18）是一种促炎细胞因子，可激活效应T细胞和NK细胞，并诱导IFN-γ分泌，从而将冷肿瘤转变成热肿瘤，因此被视为癌症免疫治疗的理想候选分子。然而，肿瘤微环境中存在的IL-18结合蛋白（IL-18BP）能够拮抗IL-18与其受体的结合，阻碍其发挥功能，这成为IL-18激动剂研发的主要瓶颈；此外，生产表达问题也限制了野生型IL-18成药。目前，全球进展最快的IL-18激动剂处于临床1期。
复融IL-18系列产品管线
复融生物通过大分子AI智能发现平台结合Syntokine®人工合成新型细胞因子平台，研发出多个IL-18突变体组合，它们可以偏向性结合IL-18受体、不结合IL-18BP，具有不同的受体亲和力，且拥有更好的成药性。这些IL-18突变体分子可以和其他蛋白（如单克隆抗体）结合开发多款产品管线。
- FL116是一款PD-1/IL-18双特异性抗体融合蛋白，可通过顺式作用显著加强对T细胞的结合，激活效应T细胞功能，已在临床前对免疫检查点抑制剂（CPI）有抗性的多个肿瘤模型中展示出了显著的肿瘤杀伤能力。
- FL117是一款肿瘤细胞靶向型的IL-18融合蛋白，可在肿瘤微环境中定向招募并激活 T 细胞，介导强效抗肿瘤杀伤。
- FL118是一款非靶向型的IL-18融合蛋白，可在全身系统性激活效应T细胞，和其他免疫疗法联用具有广泛的应用场景。
- FL301
- 实体瘤
-
FL401
（合作项目） - 实体瘤
- 其他细胞因子
- 多种疾病
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