中国，苏州

2023年11月21日

基于合成免疫的细胞因子药物领军企业苏州复融生物技术有限公司与信达生物制药集团旗下CDMO公司夏尔巴生物共同宣布建立战略合作伙伴关系。双方将就由复融生物自主研发的首款IL-15肿瘤免疫激动剂临床阶段技术转移与生产，以及两款长效化融合蛋白创新药物的临床前开发与生产达成合作协议。 

【现场签约】

根据合作协议，复融生物将基于夏尔巴生物团队完善的抗体药物开发、生产技术平台与行业前沿的CMC能力开发推进三款融合蛋白药物，加速产品的临床进程。夏尔巴生物也将积极助力复融生物首款创新药物的技术转移和生产，以及两款创新药物的工艺开发和生产，加速IND申报进程。

复融生物联合创始人、董事长纪恩表示：“复融生物作为一家专注于大分子创新药物的自主研发生物科技公司，致力于创新型长效化融合蛋白药物研发及产业化应用。作为国内生物制药行业带领者，夏尔巴生物（原信达生物CMC团队）在过去十余年间，成功助力40多款药物完成IND申报，且拥有助力十款药物成功上市及多款上市产品商业化生产经验，在这个过程中，夏尔巴生物搭建了国际标准的质量体系和行业前沿的技术开发平台，并熟悉国内外监管机构的相关法规，在国内外注册申报方面拥有非常多的实战经验，同时，还曾多次通过NMPA、FDA和EMA及国际制药巨头的审计和现场核查。基于此，复融生物选择与夏尔巴生物强强联合，为我们的三款项目保驾护航，相信双方会在今后的合作过程中同心协力，造福更多患者。”

夏尔巴生物总经理周凯松博士表示：“非常高兴能为合作伙伴复融生物提供定制化的CDMO服务，携手为广大患者开发出更多生物创新药物。复融生物作为一家以合成免疫学为技术驱动、聚焦细方面展现出来的卓越技术优势和强大转化能力令人信服。 本次合作也将充分发挥出夏尔巴生物在生物药开发领域积累多年的实战经验，助力复融生物三款药物的开发进程，保障项目快速推进临床”。

【全体合影】

关于夏尔巴生物

夏尔巴生物专注于提供抗体、融合蛋白、ADC（抗体偶联药物）、基因治疗、细胞治疗等药物的研发和商业化生产，致力于“帮助优质客户开发出全球老百姓用得起的高质量生物药”。公司已组建了一支具有丰富经验的国际化人才团队，并助力完成了40多个项目的申报注册以及10个产品的国内外上市，生产的产品满足了150多万病人的用药需求。

目前，夏尔巴生物在苏州已有60,000L的总产能，生产线的建设标准同时符合NMPA、FDA和EMA等GMP要求；同时，夏尔巴生物在杭州基地还有172,000L产能在建，其中4条20,000L的生物反应罐已建成。夏尔巴生物致力于为优质客户提供优质的技术服务，可提供行业一站式解决方案，协助客户加速将创新成果实现商业化，惠及更多患者。

“利他以恒，匠心致远”，以分享、帮助、成就、共赢的理念，帮助优质客户开发出全球老百姓用得起的高质量生物药，是夏尔巴生物的理想和目标。

复融生物正在开展新一轮融资，如有意向合作，可与公司负责人联系。

邮箱：popeji@forlongbiotech.com