FL115(膀胱灌注)联用BCG治疗NMIBC进入Ib期临床试验,完成首例患者给药
2025-02-15

2月13日,复融生物自主研发拥有全球专利的IL-15超级免疫激动剂(FL115)联合卡介苗(BCG)用于非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)治疗的I/II期临床研究,在组长单位复旦大学肿瘤医院完成Ib期首例受试者给药。


该Ib期研究旨在评估FL-115注射液联合BCG在NMIBC患者中的安全性和有效性。完成1b期研究首例受试者给药,标志着我们在推进FL115新型免疫疗法迈出了重要一步。Ia期临床实验已有FL115单药临床数据显示,已有三例受试者肿评显示NR(无复发),其余患者数据正在读出。预计在2025年Q3该研究将进入关键II期临床试验。


关于 FL115

IL-15是一种多效性细胞因子,可以和细胞上IL-15Rα亚基结合,具有激活T细胞、B细胞和NK细胞,并可介导这些细胞的增殖和存活的功能。

FL115使用基于公司独有的Fbody技术的创新设计,克服了重组IL-15半衰期短、生物活性低和治疗窗窄的不足,此外,FL115分子量小,实体瘤穿透能力强,工艺简单稳健,具有更低的生产成本。因此,FL115有望成为肿瘤免疫治疗中的新秀,惠及众多肿瘤患者。


关于复融生物

复融生物是一家以合成免疫学为技术驱动、聚焦细胞因子等蛋白药物开发的创新型研发企业。公司背靠国际知名蛋白药物发现实验室,创始团队具备深厚的科研转化能力,核心团队深耕创新药开发数十年,具有丰富的产业化经验。复融生物在攻克人类重大疾病的使命召下,致力于成为基于合成免疫的细胞因子药物领军企业,在以患者为中心、勇于创新、追求卓越、诚信道德,团队精神的价值观引领下,相信在不久的未来将造福更多的癌症患者。公司拥有独创的Fbody@长效化药物平台、Syntokine®人工合成细胞因子平台等,基于技术平台的肿瘤免疫激动剂FL115目前正在中美两地开展I期临床试验。